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华西证券:给予信立泰买入评级

发布时间: 2023-07-08 16:52:18 来源:证券之星


(资料图片仅供参考)

华西证券股份有限公司崔文亮,孙子豪近期对信立泰进行研究并发布了研究报告《沙库巴曲阿利沙坦钙片申报上市获受理》,本报告对信立泰给出买入评级,当前股价为32.7元。

信立泰(002294)  事件:  1、 公司 2023 年 7 月 7 日公告: 深圳信立泰药业股份有限公司提交的沙库巴曲阿利沙坦钙片(项目代码: S086)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。  2、 公司 2023 年 6 月 26 日公告: 深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到美国 FDA 的书面回复,公司自主研发的创新小分子药物 SAL0119 片(项目代码: SAL0119)临床试验申请获得受理。  沙库巴曲阿利沙坦钙片申报上市获受理  S086 是一种血 管紧张素 II 受 体 -脑啡 肽酶双重 抑制剂( ARNi),目标适应症为高血压和慢性心衰;目前慢性心衰正处于 III 期临床研究阶段。 S086 由公司自主创新研发,是全球第二个进入临床的 ARNi 类小分子化学药物,其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。该产品若能获批上市,将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线,满足未被满足的临床需求,提升公司在慢病领域的综合竞争力。  创新小分子药物 SAL0119 片临床 IND 获美国 FDA 受理  SAL0119 系公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂,目前拟开发临床适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎等。公司已于 2023 年 1 月获得国家药品监督管理局批准,正在国内开展I 期临床试验。强直性脊柱炎( AS)、类风湿关节炎( RA)和银屑病关节炎( PsA)均属于自身免疫疾病,目前该疾病的发病原因尚不完全明确,且无法治愈。目前,国内的 RA、 AS 和 PsA 药物治疗主要为非甾体抗炎药、糖皮质激素和改善病情抗风湿药( DMARDs),但均存在用药的局限性,而靶向治疗的生物制剂和JAK 抑制剂也有诸多不足,如大分子生物制剂存在治疗衰减,保存条件苛刻,价格相对昂贵,皮下给药患者顺应性差等问题; JAK 类抑制剂存在增加心脏、癌症、血栓和死亡的风险等问题。 SAL0119 具有独特的不同于 JAK 类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用,临床前研究数据体现出良好的有效性和安全性。若能研发成功并获批上市,将为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。本次申请是公司向 FDA 递交的新药临床申请,根据相关 FDA 规则,自提交日起若 30 日内未收到 FDA 暂停临床试验的通知,或 30 日内收到 FDA 同意开展临床的通知,公司即可以按照提交的方案开展临床试验  我们预计未来几年内,在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域,公司将有一批优秀产品快速上市,慢病领域产品管线快速丰富,助力公司盈利能力提升。  投资建议  考虑到公司创新管线稳步推进,维持前期盈利预测,即我们预计 2023-2025 年信立泰收入为 40.67/50.38/65.75 亿元,增速为 16.8%/23.9%/30.5%, 归母净利润分别为 7.37/9.72/12.53亿 元 , 增 速 为 15.6%/32.0%/28.8% , EPS 分 别 为0.66/0.87/1.12 元,对应 2023 年 7 月 7 日的 32.7 元/股收盘价, PE 分别为 49/37/29X。 维持“买入”评级。  风险提示  新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,国盛证券胡偌碧研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达96.31%,其预测2023年度归属净利润为盈利7.31亿,根据现价换算的预测PE为49.87。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级4家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为45.0。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,信立泰(002294)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标3星,好价格指标2星,综合指标2.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

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